广东省药品监督管理局

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第48期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20182071117”等9个医疗器械注册证。  特此通告。  附

广东省药品监督管理局关于广东省彩色隐形眼镜注册人、进口代理人和网络交易服务第三方平台信息的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第99号  彩色隐形眼镜,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的第

省药品监管局召开新闻发布会通报“港澳药械通”政策试点工作进展

 4月16日下午,省药品监管局召开例行新闻发布会。省药品监管局副局长严振在会上介绍了“港澳药械通”政策的基本情况、试点工作开展以来的具体做法和工作进展等。 

广东省药品监督管理局关于广东省彩色隐形眼镜注册人及相关品种信息的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第115号  彩色隐形眼镜,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的

省局关于2022年9月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2022年9月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个,其中首次注册207个,延续注册127个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

省药品监管局实施“四个一”监管 推进医疗器械产业高质量发展

 近日,省药品监管局制定印发2021年广东省医疗器械生产企业监督检查计划,以“四个最严”要求为根本导向,贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》,不断加强法规制

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第47期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202140829”等5个医疗器械注册证。  特此通告。  附

广东持续推进医疗器械注册人规范化开展不良事件监测工作

 为严格落实2021年全国医疗器械监督管理工作会议精神,深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,完善风险治理体系,强化落实主体责任,持续提高广东医疗

省局关于2022年8月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2022年8月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个,其中首次注册260个,延续注册154个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

省药品监管局对国家创新医疗器械生产企业开展调研检查

 近日,省药品监管局组织3个检查组对国家创新医疗器械生产企业进行调研检查,督促企业落实主体责任,鼓励企业加大创新研发,推动我省医疗器械产业创新发展。  期间,

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