工作文件

广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开工作报告

 根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《广东省药品监督管理局政府信息公开工作制度》的要求,现将广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开有关工作情况通报如

《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读

 一、《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义?  医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康,医疗器械经营过

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第六版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第125号  为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》(联防联

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)

 为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)及《医疗器械经营监督管理办法》(

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

 9月9日,国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗

广东省药品监督管理局关于缓缴药品医疗器械产品注册费的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第114号  根据《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》(2022年第81号),现就缓缴药品注册费、医疗器械

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

 广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药品监管局”)始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实党的十九大和十九届历次全会精神,认真落实习近平

广东省药品监督管理局关于禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第88号  根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》(2020年第64号)有关要求,自2

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第73号  为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求,进一步提高医疗器械审评审

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第四版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第61号  为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》(联防联控机制综发〔20

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