工作文件

广东省药品监督管理局2023年度“谁执法谁普法”责任清单

序号普法内容(工作要求)形式责任主体普法对象1深入学习宣传贯彻党的二十大精神集中学习、个人自学等机关党委牵头局党组理论学习中心组成员、局机关全体干部、各直属事业

《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》解读

 近日,省药品监管局办公室发布《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》(以下简称通知)。现就相关内容说明如下:  一、关于适用范围

2022年度广东省医疗器械注册工作报告

 2022年,广东省药品监督管理局(以下简称:省药监局)始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,认真落实党中央、国务院和

药监政策速览(第55期)落实医疗器械质量安全管理要求 夯实企业主体责任

 为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位职责,近期,国家药监局制定印发了《企业落实医疗器械质量安全

广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开工作报告

 根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《广东省药品监督管理局政府信息公开工作制度》的要求,现将广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开有关工作情况通报如

《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读

 一、《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义?  医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康,医疗器械经营过

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第六版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第125号  为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》(联防联

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)

 为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)及《医疗器械经营监督管理办法》(

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

 9月9日,国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗

广东省药品监督管理局关于缓缴药品医疗器械产品注册费的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第114号  根据《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》(2022年第81号),现就缓缴药品注册费、医疗器械

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