工作文件

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)

 为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)及《医疗器械经营监督管理办法》(

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

 9月9日,国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗

广东省药品监督管理局关于缓缴药品医疗器械产品注册费的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第114号  根据《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》(2022年第81号),现就缓缴药品注册费、医疗器械

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

 广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药品监管局”)始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实党的十九大和十九届历次全会精神,认真落实习近平

广东省药品监督管理局关于禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第88号  根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》(2020年第64号)有关要求,自2

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第73号  为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求,进一步提高医疗器械审评审

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第四版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第61号  为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》(联防联控机制综发〔20

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第五版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第66号  为贯彻国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》(联防联控机制综发〔2022

2022年度广东省药品监督管理局局机关“谁执法谁普法”责任清单

序号普法内容(工作要求)形式责任主体普法对象1深入学习宣传习近平法治思想集中学习机关党委牵头局党组理论学习中心组成员2组织开展宪法普法宣传讲座等法规和科技处负责

广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告

 为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求,深化“互联网+监管”工作,提升监管效能,广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完

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