处室信息

省局积极推进第一、二类医疗器械生产企业生产质量管理规范实施工作

按照总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号)工作要求,自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业均应当符合《医疗器械生产质

省局完成第二批省级医疗器械检查员培训工作

为提升医疗器械监管能力建设,加强我省医疗器械检查员队伍建设,近日,省局分别在揭阳、湛江举办东、西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计110

省局召开东片区医疗器械生产质量管理规范推进工作会

为进一步推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作,确保2018年1月1日前所有生产企业符合《规范》要求,近日,省局在深圳召开东片区

总局医疗器械监管司副司长张琪来粤调研医疗器械监管工作

近日,总局医疗器械司副司长张琪一行来粤调研医疗器械监管、医疗器械检测和生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况。省局副局长严振、医疗器械安全监管处、省医疗器械质

省局举办2017年第一期新增医疗器械检查员培训班

为进一步做好医疗器械监管工作,加强全省医疗器械检查员队伍建设,近日,省局在湛江举办西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计60余人参加此次培

广东省药品监管局率先开启医疗器械企业管理者代表智能化管理工作

 为提升医疗器械监管质效,广东省药品监管局创新监管方式方法,深入推进医疗器械智慧监管建设,在全国率先策划开发“医疗器械管理者代表管理系统”,并于2025年7月

省局完成对2017年度取得《医疗器械生产许可证》满六个月生产企业跟踪检查工作

为加强我省医疗器械生产企业事中事后监督管理,强化过程监管,提高监管的有效性。我局制定并发布了《广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法》,办法中规定对于新开办取得

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