省药品监管局组织开展手术机器人产品监管专题风险会商_处室信息

　　为更好鼓励支持医用机器人研究全链条集成创新，以高效严格监管提升医疗器械产业合规水平，8月21日，省药品监管局组织开展手术机器人产品监管专题风险会商。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。

　　会上，相关企业负责人介绍了产品研发、生产和质量控制情况。医疗器械监管、审评、检验、不良事件监测等领域专家围绕手术机器人产品在设计开发、生产、使用过程中的关键风险点进行剖析讨论，研究并提出改进方法各监管措施。

　　会议一致认为，发展创新应当以合规为基础，各部门要统筹监管和服务，全方位筑牢医疗器械安全底线，全链条支持医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。一是要以守牢安全底线为目标，持续提升产业合规水平；二是要以风险防控为抓手，持续加强重点产品不良事件监测；三是要以能力建设为核心，持续提升监管人员专业水平。企业要加强全生命周期管理意识，切实履行依法合规生产、质量安全有效、不良事件监测等主体责任。