北京市药品监督管理局

IVD产品变更注册申报资料要求解读

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变更注册申报资料要求解读(有源、无源)

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IVD产品延续注册申报资料要求解读

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延续注册申报资料要求解读(有源、无源)

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IVD产品首次注册申报资料要求解读

       第一部分监管信息  No.1:章节目录  应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、

无源产品首次注册申报资料要求解读

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有源产品首次注册申报资料要求解读

 No.1.2:章节目录  章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注明目

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医疗器械产品技术文件中单位使用规范温馨提示

 北京市医疗器械审评检查中心对近一年的北京市国产第二类无源医疗器械产品注册申报的产品技术要求进行了全面审阅与汇总分析。过程中发现,在国际标准单位制(SI单位)

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