4月7日，十堰市市场监督管理局联合省药监局十堰分局举办医疗器械化妆品关键岗位人员能力提升培训班。十堰市及各县（市、区）市场监管局从事医疗器械、化妆品监管人员，十堰分局全体工作人员，全市12家器械、化妆品生产备案企业代表共计44人参加了培训。
培训邀请省药监局器械审评检查中心业务骨干，就新规范15章、132条内容进行了系统、细致、权威的讲解，并穿插各种典型案例，就企业提出的问题进行了答疑解惑。针对化妆品备案工作中存在的备案企业和监管人员“不懂、不清、不明”等问题，邀请省药监局药品审评检查中心负责化妆品备案评审的业务骨干，围绕“备案常见问题、规范安评报告、近期政策动向”三个方面进行了详细讲解，并就企业提出的问题进行了明确解答，补强了备案工作短板，为后期化妆品备案工作的规范提供了有力保障。
此外，培训还围绕“上年度监管问题通报、新规范宣贯和备案工作要求、器械再注册提醒、监督抽检工作计划和不良反应（事件）监测专项”五个方面，通报了上年度企业检查中主要缺陷出现的频率，明确全年监管工作重点，部署器械化妆品抽检准备工作，就不良反应（事件）常见问题和注意事项进行了讲解，确保按照规范涉企执法检查要求开展全覆盖、全项目、统筹高效的监督检查。
下一步，十堰市市场监督管理局和省药监局十堰分局将按照此次培训抓好贯彻落实，不断强化部门合力，狠抓工作短板，压实企业主体责任，确保医疗器械新规范实施有序推进，化妆品备案数量质量有力提升。
（信息来源：十堰市市场监督管理局、十堰分局）
