器械产品召回

宁波开普电子仪表有限公司报告，由于在国家药品监督管理局抽检中发现其生产的手提式压力蒸汽灭菌器无过流保护装置，宁波开普电子仪表有限公司对其生产的手提式压力蒸汽灭

　浙江红雨医药用品有限公司报告，由于产品耳带断裂力小于10N，公司对该产品（注册证号：浙械注准20202141020）主动召回，召回级别为三级。涉及产品在中国

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办

　宁波家必备电子科技有限公司报告，由于产品在医疗机构使用中存在耳套与耳温计主体不能紧密扣合的问题，公司对该产品（注册证号：浙械注准20162070038）主动

旭化成医疗器械（杭州）有限公司报告，由于部分产品存在未按照图纸组装的情况，公司对该产品（注册证号：国械注进20173101867）主动召回，召回级别为二级。涉及

桐庐博益医疗器械有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的医用内窥镜冷光源相关色温、红绿蓝光的辐通量比、红绿蓝光的辐通量比不符合产品技术要

浙江龙德医药有限公司报告，由于在2020年江西省级抽检中其生产的医用外科口罩（注册证号：浙械注准20202141205）口罩带连接点的断裂强度存在不符合技术要求

宁波神宇医疗器械有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的电动轮椅车不符合标准要求，公司对该产品（注册证号：浙械注准20182560326

杭州康友医疗设备有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的医用内窥镜冷光源照度增大调节键和照度减少调节键,不能增大或减小输出口的光照度,

宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的一次性使用手术衣环氧乙烷残留量不符合标准要求，公司对该产品（注册证号：浙