器械产品召回

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司对胰岛素泵用皮下输液器主动召回

 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司报告,由于胰岛素泵用皮下输液器的紫外吸光度结果可能不符合产品技术要求,公司对该产品(注册证号:国械注准20173143333

浙江新亚医疗科技股份有限公司对正畸颊面管主动召回

 浙江新亚医疗科技股份有限公司报告,由于产品正畸颊面管可能存在管长尺寸超出注册技术要求上线0.13mm的制造偏差,公司对该产品(注册证号:浙械注准201721

浙江欧健医用器材有限公司对一次性使用无菌注射器带针主动召回

浙江欧健医用器材有限公司报告,由于浙江省医疗器械抽样检查中一次性使用无菌注射器带针按手间距不符合规定要求,公司对该产品(注册证号:国械注准20153141308

宁波博泰生物技术有限公司对脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主动召回

宁波博泰生物技术有限公司报告,由于脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)国家医疗器械抽样检查中不合格,公司对该产品(注册证号:浙械注准2015240055

豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司对预装式非球面后房人工晶状体主动召回

豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司报告,由于国家医疗器械抽样检查中预装式非球面后房人工晶状体部分光焦度和国家标准有偏差,公司对该产品(国械注进201631612

宁波吉丽医疗器械有限公司对医用压缩式雾化器主动召回

宁波吉丽医疗器械有限公司报告,由于国家医疗器械抽样检查中医用压缩式雾化器雾粒中位直径(MMD)检测不合格,公司对该产品(注册证号:浙械注准20182080137

浙江华诺康科技有限公司对气腹机主动召回

浙江华诺康科技有限公司报告,由于产品气腹机设计变更验证,公司对该产品(注册证号:浙械注准20222061038)主动召回,召回级别为三级。涉及产品生产批次、数量

浙江世纪康大医疗科技有限公司对胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主动召回

浙江世纪康大医疗科技有限公司报告,由于在2023年国家医疗器械监督抽检中其生产的胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)准确度要求不合格,浙江世纪康大医疗科技有

杭州协合医疗用品有限公司对人工晶状体主动召回

杭州协合医疗用品有限公司报告,由于国家医疗器械抽样检查中人工晶状体光焦度不合格,公司对该产品(注册证号:国械进注20153163065)主动召回,召回级别为三级

杭州协合医疗用品有限公司对医用透明质酸钠凝胶主动召回

 杭州协合医疗用品有限公司报告,由于产品条码UDI信息中PI信息一位数字打错,公司对该产品(注册证号:国械注准20173144735)主动召回,召回级别为三级

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