血管疾病类器械
大动物实验，血管疾病类器械类型有药物洗脱支架、人工血管、胸/腹主动脉覆膜支架，药物涂层球囊扩张导管、支架型取栓器械等
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点
发布时间：2015-04-23随着血管外科技术的不断发展，血管腔内修复主动脉疾病的各类主动脉覆膜支架日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点
发布时间：2015-04-23全降解冠状动脉药物洗脱类支架产品不完全适用于以金属支架为平台的冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则。该审评要点仅适用于生物高分子材
