天津市药品监督管理局

医疗器械注册管理处。组织制定、修订和发布医疗器械地方性标准并监督实施。拟订并组织实施地方性医疗器械注册管理相关制度。研究拟订本市鼓励医疗器械新技术、新产品的注册与审评审批服务便利化措施并组织实施。监督实施国家医疗器械注册相关法规和技术规范。负责医疗器械注册的相关工作。承担医疗器械研制现场核查的组织协调工作。依职责协调查处违法违规行为。
天津市药品监督管理局关于印发《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》的通知

津药监规〔2022〕8号机关各处室、各监管办,市器械检验中心、市器械审评查验中心、市不良反应监测中心:《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》已经2022年第21

关于印发《天津市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知

  津药监药注〔2022〕13号各区市场监管局、科技主管部门、商务主管部门,各隶属海关,自贸区创新发展局,各有关单位:为全面落实《天津市生物医药产业链工作方案》

天津市药品监督管理局关于印发第二批新修订《天津市中药配方颗粒质量标准》的通知

各有关单位:    为贯彻《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,落实《天津市中药配方颗粒管理细则》,我局按

天津市药品监督管理局关于明确开办药品零售企业配备相关人员的通知

天津市药品监督管理局文件津药监药管〔2022〕54号天津市药品监督管理局关于明确开办药品零售企业配备相关人员的通知各区市场监管局,各监管办,市药化审评查验中心:

关于组织参加GB9706系列标准线上培训的通知

关于组织参加GB9706系列标准线上培训的通知 各有关单位:为进一步做好新版GB9706系列标准的实施工作,按照国家药监局工作部署,器械标管中心组织相关医疗器械

天津市药品监督管理局关于推动“网上办、不见面”办事的通知

天津市药品监督管理局关于推动“网上办、不见面”办事的通知 各有关单位及个人:为坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的部署要求,统筹做好疫情防控和政务服

天津市药品监督管理局关于天津市药品企业政务服务平台上线试运行的通知

各有关单位:     为落实《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)

【废止】天津市药品监督管理局关于优化境外医疗器械产品迁入我市有关审批事项的通知(试行)

政策解读: 【废止】《关于优化境外医疗器械产品迁入我市有关审批事项的通知》政策解读

天津市药品监督管理局关于印发2022年天津市医疗器械抽检产品检验方案的通知

天津市药品监督管理局关于印发2022年天津市医疗器械抽检产品检验方案的通知.doc 附件:

【废止】天津市药品监督管理局关于印发《已取得国内进口医疗器械注册证书的产品申报材料编写指南》等三项指南的通知(试行)

天津市药品监督管理局文件津药监械注〔2022〕8号天津市药品监督管理局关于印发《已取得国内进口医疗器械注册证书的产品申报材料编写指南》(试行)等三项指南的通知 

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