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河南省第二类创新医疗器械申报指南
一、受理范围第二类创新医疗器械二、申报资料（一）创新医疗器械特别审查申请表产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要工作原
河南省药品监督管理局关于发布《河南省第二类创新医疗器械申报资料编写指南（试行）》的通告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和河南省人民政府办公厅《关于深化审评审
河南省药品监督管理局关于发布第二类创新医疗器械界定审查工作程序的公告
为鼓励第二类医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，河南省药品监督管理局制定了《河南省第二类创新医疗器械界定审查工作
