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关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告（2019年 第18号）
发布时间：2019-04-19 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导
我国医疗器械标准体系持续完善
《心血管植入物 心脏封堵器》国际标准提案获得立项通过，是我国首个医疗器械行业标准转化为ISO国际标准，对推动我国医疗器械标准的国际化进程具有重要的开创性意义，有力提升了我国医疗器械领域的国际话语权，促进了我国标准与国际接轨。
关于《含银敷料注册技术审查指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知
推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量
发布时间：2018-04-20 一、前言 临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械、罕
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率？其测定意义是什么
血管通路的再循环不仅影响透析效果而且干扰对于透析充分性的评估。
腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）
发布时间：2019-04-19腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时动物实验资
