省局规章

飞利浦医疗(苏州)有限公司对磁共振成像系统、医用磁共振成像系统主动召回

发布日期:2018-04-02 2018年03月26日 发布飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于磁体消磁可能导致氦气泄露的原因,飞利浦医疗

Ohmeda Medical对多功能培养箱、婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台主动召回

发布日期:2018-03-26 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于部分螺孔钻深度过深可能会导致装配在产品上的输液架脱离掉落

Smith & Nephew Inc对一次性使用刨刀/磨头/锯片主动召回

发布日期:2018-03-19 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的一次性使用刨刀/磨头/锯片产品尖部使用了错误的

Smiths Medical ASD,Inc.对储液盒主动召回

发布日期:2018-03-12 史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,由于该公司代理的部分无止流保护的CADD储液盒在制作过程中使用了错误的

HowmedicaOsteonics Corp.对膝关节翻修假体主动召回

发布日期:2018-03-05 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的膝关节翻修假体产品包装盒上可能包含标识不正确的植入尺寸

鞍山贝尔思科技有限公司对医用分子筛制氧机主动召回

发布日期:2018-02-26 鞍山贝尔思科技有限公司报告,由于雾化率不符合YZB/辽1009-2012要求等原因,鞍山贝尔思科技有限公司

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回

发布日期:2018-02-22 东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司报告,由于针孔(漏水试验)测试不符合GB7544-2009标准要求等原因,东洋

西门子(深圳)磁共振有限公司对超导型磁共振成像系统主动召回

发布日期:2018-02-12 西门子(深圳)磁共振有限公司报告,由于该批次产品外壳上张贴的系统中文标签与用户手册中描述的系统中文标签信息

Philips Medical Systems(Cleveland),Inc对X射线计算机体层摄影设备主动召回

发布日期:2018-02-05 飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的X射线计算机体层摄影设备在某些特定情况下可能存在某些潜在软

Hologic, Inc. 对全自动核酸检测系统主动召回

发布日期:2018-01-29 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司报告,由于近期在全球范围内收到了2个客户投诉,提及玻璃面板从19英寸显示器上

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