省局规章_第1045页

处室信息⋅ 07-03 ⋅ 19 阅读

为进一步推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作，确保2018年1月1日前所有生产企业符合《规范》要求，近日，省局在深圳召开东片区

处室信息⋅ 07-03 ⋅ 18 阅读

近日，总局医疗器械司副司长张琪一行来粤调研医疗器械监管、医疗器械检测和生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况。省局副局长严振、医疗器械安全监管处、省医疗器械质

处室信息⋅ 07-03 ⋅ 15 阅读

为进一步做好医疗器械监管工作，加强全省医疗器械检查员队伍建设，近日，省局在湛江举办西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计60余人参加此次培

处室信息⋅ 07-03 ⋅ 17 阅读

　为提升医疗器械监管质效，广东省药品监管局创新监管方式方法，深入推进医疗器械智慧监管建设，在全国率先策划开发“医疗器械管理者代表管理系统”，并于2025年7月

检查要点指南⋅ 04-03 ⋅ 760 阅读

　采用机器人技术的辅助手术设备（以下简称“手术机器人”），作为高度集成的医疗器械，其安全性、有效性和可靠性，直接关系到患者的生命健康与安全。为强化手术机器人生

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 03-03 ⋅ 851 阅读

　标准制定背景：　　我国医疗器械唯一标识（UDI）制度采取多家发码机构并行的方式，在和国际接轨的情况下减少企业的实施成本，实际的操作中识读设备系统兼容难的问题

政策⋅ 01-16 ⋅ 932 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第4号　　经广东省药品监督管理局组织复查，以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改，符合《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 01-12 ⋅ 766 阅读

　近日，深圳市医疗器械唯一标识实施工作经验——《深圳实施医疗器械唯一标识——助力监管和追溯》成功入选国际 GS1 医疗卫生2023年优秀案例，这是该年度GS1

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 10-11 ⋅ 870 阅读

广东省药品监督管理局通告2022年第98号　　按照国家的统一部署，广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委、省医疗保障局开展医疗器械唯一标识实施工作，唯

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 04-25 ⋅ 665 阅读

　一、什么是医疗器械唯一标识？　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗