省局规章_第1037页

省局动态⋅ 07-04 ⋅ 29 阅读

为持续深化我省药品职业检查“尖兵领航”工程建设，近日，省药品检查中心与金华市局联合举办2025年全省医疗器械初任检查员实践交流活动，同期开展金华市“双创·金药匙

标准科研⋅ 07-04 ⋅ 223 阅读

各委员及有关单位：根据上级主管部门关于医疗器械标准化制修订工作的相关要求和规定，为做好2018年度医疗器械标准立项项目的前期准备工作，推进医用光学和仪器领域标准

标准科研⋅ 07-04 ⋅ 37 阅读

各位委员及相关单位：我分技委归口的行业标准《眼科光学眼内填充物》、《眼科仪器眼后节光学相干断层扫描仪》、《医用电气设备第2-57部

标准科研⋅ 07-04 ⋅ 243 阅读

各位委员及相关单位：为确保标准的有效性、适用性和可实施性，提高标准技术和质量水平，全国医用光学和仪器标准化分技术委员会现需要对发布实施5年以上的归口标准（附件1

通知公告⋅ 07-04 ⋅ 223 阅读

2024年，省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平法治思想，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实省委十五

通知公告⋅ 07-04 ⋅ 131 阅读

2025年1月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品138个，其中有源类6个，无源类73个，体外诊断试剂59个（具体产品见附件）。按照备案人所在

通知公告⋅ 07-04 ⋅ 34 阅读

根据国家药品监督管理局2025年第16号公告，2025年1月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品303个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册

器械产品召回⋅ 07-04 ⋅ 23 阅读

安吉宏德医疗用品有限公司报告，由于自查发现其生产的弹性绷带（备案号：浙湖械备20150075号）产品包装批号有误，其中一个码设置错误为1606

器械产品召回⋅ 07-04 ⋅ 29 阅读

台州康健医用器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中发现两批次该产品的结构强度不符合要求，台州康健医用器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器（注册

器械产品召回⋅ 07-04 ⋅ 28 阅读

美康生物科技股份有限公司报告，由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品准确度偏差范围不符合技术要求，美康生物科技股份有限公司对其生产的胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强