发布日期:2022-11-10
根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第六十六条的相关规定,本机关拟注销四川双陆医疗器械有限公司“一次性使用直线型切割缝合器”等5个产品《中华人民共和国医疗器械注册证》(产品信息详见附件)。
自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。
特此公示。
联系电话:028-86913062
四川省药品监督管理局
2022年11月9日
附件:四川双陆医疗器械有限公司“一次性使用直线型切割缝合器”等5个产品《中华人民共和国医疗器械注册证》信息
编号
产品名称
注册人住所
生产地址
规格型号
注册证编号
有效期
1
一次性使用直线型切割缝合器
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
KF/HQ-60、KF/HQ-80、KF/HQ-100
川械注准20142020010
2025-5-24
2
一次性使用管型消化道吻合器
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
KF/HC-21、KF/HC-24、KF/HC-26、KF/HC-29、
KF/HC-31、KF/HC-33
川械注准20142020009
2024-10-31
3
一次性使用管型痔吻合器
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
KF/PPH-34
川械注准20142020008
2024-10-31
4
一次性使用直线型缝合器
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
KF/HSH-30、KF/HSH-45、KF/HSH-60、KF/HSH-90
川械注准20142020011
2025-5-28
5
非调和型口腔正畸粘接剂
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
型号:ZJ-I
规格:液剂5mL,膏剂1×8g;
液剂10mL,膏剂3×3.5g
川械注准20142170012
2024-10-31