发布日期:2022-11-10

根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第六十六条的相关规定,本机关拟注销四川双陆医疗器械有限公司“一次性使用直线型切割缝合器”等5个产品《中华人民共和国医疗器械注册证》(产品信息详见附件)。

自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。

特此公示。

联系电话:028-86913062

四川省药品监督管理局

2022年11月9日

附件:四川双陆医疗器械有限公司“一次性使用直线型切割缝合器”等5个产品《中华人民共和国医疗器械注册证》信息

编号

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

注册证编号

有效期

1

一次性使用直线型切割缝合器

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

KF/HQ-60、KF/HQ-80、KF/HQ-100

川械注准20142020010

2025-5-24

2

一次性使用管型消化道吻合器

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

KF/HC-21、KF/HC-24、KF/HC-26、KF/HC-29、

KF/HC-31、KF/HC-33

川械注准20142020009

2024-10-31

3

一次性使用管型痔吻合器

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

KF/PPH-34

川械注准20142020008

2024-10-31

4

一次性使用直线型缝合器

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

KF/HSH-30、KF/HSH-45、KF/HSH-60、KF/HSH-90

川械注准20142020011

2025-5-28

5

非调和型口腔正畸粘接剂

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

型号:ZJ-I

规格:液剂5mL,膏剂1×8g;

液剂10mL,膏剂3×3.5g

川械注准20142170012

2024-10-31