发布日期:2018-03-26
为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据四川省食品药品监督管理局《关于开展2018年医疗器械临床试验监督检查工作的通告》(四川省食品药品监督管理局通告2018年第2号)要求,计划抽查射频消融导管(临床试验备案号:川械临备20160007)等12个医疗器械产品(详见附件),将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。
具体检查时间安排由四川省食品药品审查评价及安全监测中心另行通知。
联系电话:028-86927630联系人:吉丽
联系传真:028-86927628
联系地址:成都市高新区科园南路69号金蓉大厦6楼
特此通告。
附件:
四川省2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目目录.doc
四川省食品药品监督管理局
2018年3月26日