发布日期：2018-01-23
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则》《D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
3.D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则.doc
食品药品监管总局2018年1月8日
