发布日期:2017-04-10

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》《牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

附件:

1.腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则.docx

2.牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则.docx

3.聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则.docx

食品药品监管总局

2017年3月13日