发布日期：2016-09-05

锐珂（上海）医疗器材有限公司报告:公司发现，用户将Image Suite软件用于接收计算机断层扫描和核磁影像时，如果影像带有特定的（患者）影像方位标记，并且配置为在影像上叠加显示该标记时，标记L（左）和R（右）以及A（前）和P（后）的显示可能会正好相反。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表