发布日期：2016-07-18

瓦里安医疗设备（中国）有限公司报告，由于当通过使用Eclipse版本11、13、13.5或13.6中的PBC 11.0.31计算子野数多于100的常规弧形野剂量时，所示剂量与计算出的机器跳数（MU）不相符。Varian尚未收到此问题导致投照不当的报告。使用PBC算法的Eclipse版本10和更低版本不受影响。使用PBC10.0.28算法的Eclipse版本11、13、13.5或13.6不受影响。RapidArc计划不受影响，原因是PBC无法与RapidArc配用。TrueBeam放射治疗系统的弧形计划不受影响。等原因， Varian Medical Systems, Inc. 对其生产的 放射治疗计划系统（注册或备案号：国械注进20153700987）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表