NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 682 阅读

发布时间：2020-06-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 03-21 ⋅ 636 阅读

　为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署，2

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 631 阅读

发布时间：2020-03-20　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 800 阅读

发布时间：2020-03-10　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 873 阅读

发布时间：2019-12-25　　为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 12-11 ⋅ 979 阅读

　医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 10-15 ⋅ 1012 阅读

　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 730 阅读

　8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔20

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 130 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20162230366”和“粤械

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 26 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20162400673”医疗器械