NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 941 阅读

发布时间：2021-05-08　　为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 817 阅读

发布时间：2021-03-12　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评

政策⋅ 01-14 ⋅ 669 阅读

　目录　　1　总则　　1.1　编制目的　　1.2　编制依据　　1.3　适用范围　　1.4　分级标准　　1.5　工作原则　　2　组织体系　　2.1　应急指挥体系

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 818 阅读

发布时间：2021-09-30　　为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 09-29 ⋅ 518 阅读

　自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 977 阅读

发布时间：2021-09-18　　为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 519 阅读

发布时间：2020-09-18　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 782 阅读

发布时间：2021-09-18　　为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 940 阅读

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 563 阅读

发布时间：2020-07-02　　为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求，规范并指导医疗器