NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 722 阅读

发布时间：2021-12-31　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织修订了《

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 626 阅读

发布时间：2021-11-25　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 803 阅读

发布时间：2021-11-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 837 阅读

发布时间：2021-10-29　　为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 524 阅读

发布时间：2021-09-30　　为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 887 阅读

发布时间：2021-09-24　　为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 558 阅读

发布时间：2021-09-28　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第4

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 09-13 ⋅ 878 阅读

　2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 646 阅读

发布时间：2021-07-27　　为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：　　一、药械组合产品

经营医械⋅ 01-08 ⋅ 640 阅读

发布时间：2021-06-30　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予以公布。