NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 620 阅读

发布时间：2020-03-20　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 782 阅读

发布时间：2020-03-10　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 868 阅读

发布时间：2019-12-25　　为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 12-11 ⋅ 969 阅读

　医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 10-15 ⋅ 1001 阅读

　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 720 阅读

　8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔20

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 119 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20162230366”和“粤械

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 19 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20162400673”医疗器械

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 07-02 ⋅ 867 阅读

　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 121 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20182660107”医疗器械