临床

临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

临床⋅ 12-05 ⋅ 512 阅读

上图 DNA碱基编辑（示意图）。下图人工智能工具的试验和两年一次的筛查有望帮助人们更早地发现肺癌。图片来源：《自然·医学》本报记者张梦然《自然·医学》杂志7

结构性心脏病⋅ 06-17 ⋅ 546 阅读

一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）发布时间：2024-06-17本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写

血管疾病类器械⋅ 04-13 ⋅ 541 阅读

药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则发布时间：2023-04-13本指导原则旨在指导注册申请人对药物涂层球囊扩张导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部

颅脑类器械⋅ 01-11 ⋅ 719 阅读

微导管注册审查指导原则本指导原则旨在为审评机构对微导管注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为申请人进行微导管产品的注册申报提供参考。本指导原则系对微导管产

补片⋅ 02-19 ⋅ 757 阅读

疝修补补片临床试验指导原则为了进一步规范疝修补补片类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导原则。本指导原

结构性心脏病⋅ 03-10 ⋅ 500 阅读

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则本指导原则是对植入式左心室辅助系统的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依

血管疾病类器械⋅ 03-01 ⋅ 754 阅读

主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则为了进一步规范主动脉覆膜支架系统产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。

血管疾病类器械⋅ 05-11 ⋅ 776 阅读

冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则发布时间：2018-05-11为了进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临

结构性心脏病⋅ 02-10 ⋅ 871 阅读

中心静脉导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品