省药品监管局召开2025年三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会

10月22日，省药品监管局召开2025年三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会。分管局领导彭旭明出席会议并讲话，医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心等处室（单位）主要负责人及相关负责同志参加会议。

会议通报了2025年二季度风险处置情况，2025年二季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。会议围绕第三季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商，分析研判我省当前医疗器械安全形势。

会上，彭旭明对下一阶段医疗器械监管工作提出了明确要求：一是要始终坚守“四个最严”的根本遵循。必须深刻认识医疗器械安全的政治意义和民生属性，持续强化全链条监管，切实保障人民群众用械安全有效。二是要科学统筹高水平安全与高质量发展。要寓监管于服务之中，在确保安全的前提下，优化审评审批流程，鼓励医疗器械创新，推动产业提质升级。要通过实现高水平的监管安全，为医疗器械产业的高质量发展营造稳定、公平、可预期的环境，做到“监管严而又严，服务优而又优”。三是要协同推进“法治、信用、智慧”三大监管支柱建设。要持续夯实医疗器械法规制度基础，做到“法治药监”有章可循、有据可依；要大力构建以信用为基础的新型监管机制，让“信用药监”成为提升监管效能的基石；要持续完善省局信息系统，充分利用现代信息技术赋能监管实践，打造“智慧药监”，提升风险预警和精准治理能力。

（信息来源：医疗器械监督管理处 欧阳乐成）