全省药品生产企业培训班在长沙举办

为进一步强化药品生产企业生产质量管理水平及风险防范意识，提升监管效能，助力企业发展，8月23日，省医药行业协会在长沙举办了全省药品生产企业培训班。省药监局党组成员、副局长姚咏梅出席培训开班仪式并讲话。

姚咏梅充分肯定了本次培训的必要性和重要性，对省局支持授课师资、协会组织培训的模式给予高度认可。姚咏梅强调，筑牢药品安全底线是企业的生命线，容不得一丝侥幸和懈怠，近几年“监管向严、风控向实”，药监部门与企业共同严守药品安全底线。讲话中还指出当前企业在合规性、产品质量、国家集采、诚信守法等方面存在的一些风险问题及现象，对压实企业主体责任，夯实风险防控，提升监管效能提出了具体要求，对保障企业药品质量安全与企业稳健发展具有重要的指导意义。

此次培训班，省医药行业协会广泛征求了药品生产企业的意见和建议，精心制定培训方案，由省局药品生产处、药品注册处和省局药审中心的监管和技术审评老师授课，围绕近年来我省在药品生产许可和监管、药品再注册、药品上市后变更等方面的常见问题和经典案例，对法规政策、技术标准、工作要求及下步措施做详细解读，高效赋能企业提升政策法规水平和实操技能，为促进企业持续健全质量管理体系发挥了积极重要作用。

全省生物制品、中成药、化学原料药及制剂企业和纯B证药品生产企业共计325人参会。本次培训活动引起强烈反响，获得企业一致好评。