2024年药品注册现场检查能力提升培训班在长沙举办

5月29日至31日，省药品审核查验中心在长沙举行2024年药品注册现场检查能力提升培训班。全省国家级、省级药品GMP检查员与部分药品生产企业代表等共190名学员参加了培训。省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅出席开班仪式并作动员讲话。驻省市场监督管理局纪检组纪律审查一处处长李宇到会指导。

姚咏梅在开班致辞中指出，药品检查承载着守护公众用药安全有效的使命，检查员肩负着严把药品质量关的重任，希望各位检查员在全面从严、一严到底、越来越严的形势下，知重负重、砥砺前行，始终坚定人民立场、坚守为民情怀，用好手中检查权力、保持清廉本色，守护好人民群众用药安全。她强调，全省的检查员同志要牢记使命，切实增强药品注册工作的责任意识；要忠诚履职，持续提高药品注册核查的能力水平；要廉洁自律，充分认识当前检查工作的反腐形势。

此次培训班为期3天，围绕药品注册的全流程，安排了药学研制、注册申报、注册核查、注册检验及已上市药品变更管理及廉政纪律要求等多个专题课程，邀请国家局药品审评中心专家、国际级GCP、GMP检查专家授课，达到了进一步提升药品生产检查员能力水平，加强药品检查质量体系建设，全面提升检查员履职能力，努力锻造一支符合新时代药品监管工作要求的检查员队伍的目的。

（信息来源：省药品核查中心人事部 刘烨）