服务企业“面对面” 答疑沟通“零距离”湖南省药监局检查分局组织召开清洁验证技术专题研讨会

为推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实，扎实做好调查研究“后半篇文章”，湖南省药监局检查分局积极探索助企纾困工作创新，于12月15日组织召开清洁验证技术专题研讨会现场服务企业、解读清洁验证有关技术要求，以优质的服务举措促进医药产业高质量发展。

国家药监局《清洁验证技术及应用指南（征求意见稿）》在我省引起高度关注，检查分局立即组织开展学习、解读、研究，“向下求索”现场倾听企业困惑，精准服务企业现实需要，座谈会现场设在湖南赛隆有限药业（长沙）有限公司。检查分局主要负责人，从事药品生产许可和监督检查的工作人员，药品生产处许可和监督经办人员，省内22家化学药、中成药、原料药生产企业质量负责人和清洁验证技术人员，共70人参加座谈。

会议邀请湖南科伦制药有限公司质量负责人步晓明就《清洁验证技术及应用指南（征求意见稿）》执行情况进行深度解读，各药品生产企业就清洁验证具体问题进行交流沟通。会议指出，持续开展跨企业、跨部门、跨地域的技术交流、考察调研、课题研究活动是检查分局贯彻落实国家市场总局行风建设三年行动和国家药监局药品安全巩固提升行动的重要举措，也是传承和发扬党的优良传统和工作方法的具体体现。会议要求，检查工作要充分发挥现场一线桥梁和纽带作用，一是认清形势，主动作为，提升专业水平；二是正视问题，举一反三，确保药品安全；三是广泛交流，深入提炼，树立行业标杆。

下一步，检查分局将分析评估收集到的147条清洁验证技术及应用指南问题意见，形成建议上报国家药监局，并加大相关政策的宣传解读力度，有效搭建政、企、研、学多方交流平台，为我省医药产业高质量发展蓄势赋能。

（信息来源：检查分局 撰稿人：邹婷）