国家药品监督管理局药品评价中心李见明一行在湘调研医疗器械不良事件重点监测工作

9月21日下午，国家药品监督管理局药品评价中心李见明副主任一行到湖南省药品监督管理局座谈调研，省药品监管局局长黄东红，药品生产监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处和省药审中心代表参加座谈。

座谈会上，省药审中心汇报了全省药品不良反应监测整体工作，重点汇报了湖南省承担的国家药监局“十四五”医疗器械重点品种监测工作开展情况。药品生产监管处、医疗器械监管处和化妆品监管处负责人汇报了相关工作。

李见明充分肯定了湖南省药品不良反应监测工作，特别是医疗器械不良事件重点监测工作取得的阶段性成效，他强调要重视医疗器械的全生命周期的安全监管，要加强产品的审评、检查、检验及不良反应监测全过程管理，尤其要关注产品上市后监测。他希望省局不断推进医疗器械不良事件监测工作，积极推动科学监管课题研究，主动参与国家药监局重点实验室建设。

黄东红感谢国家药监局的关心和支持，对于下一步工作，她指出，一要强化监测中心的政治站位，严格落实“四个最严”的要求，全面贯彻落实国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展”的工作思路和理念。二要强化监测中心的规范管理，做好全省药械化监测哨点的全面摸底、评估及抽查。三要强化监测中心的目标导向，实现精准监测，重点抓好药品全生命周期监测的导向、作为技术支撑监测机构的导向和药品安全责任体系的导向。

调研期间，李见明一行还前往中南大学湘雅医院、爱尔眼科医院集团股份有限公司及南华大学附属第二医院开展了现场调研和座谈。

（信息来源：省药审中心 撰稿人：陈希）