发布时间:2023年07月18日 10:47

为进一步贯彻落实习近平总书记关于主题教育的重要讲话和指示精神,认真践行“浦江经验”的好做法好经验,2023年7月12日,省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅就湖南文龙药业有限公司商陆果药材及中药饮片标准审批情况下访企业,倾听企业呼声,切实帮助企业纾难解困。省药品监管局药品注册管理和科技处、省药品审评与不良反应监测中心负责人和相关人员一同参加。




针对该公司人员信访提出的“加快商陆果药材及中药饮片标准审批进程”相关诉求,省药品监管局高度重视,前期已与企业多次会商,进行了书面回复。

姚咏梅一行与湖南文龙药业有限公司相关负责人等7人进行了面谈。该公司就商陆果研发及申报情况进行了汇报,并详细讲述信访来龙去脉、公司内部的协商处理措施及后续工作开展等情况,对省药品监管局的前期技术审评情况及信访回复表示满意。姚咏梅提到,省药品监管局对信访工作高度重视,本次来到企业,既是再次面对面交流了解企业诉求,也是就企业和省局下一步工作进行双向沟通,真心真意为企业办实事解难题。并强调,省级中药标准由省级药品监督管理部门依据国家法律、法规和相关管理规定等组织制定和发布,发布后三十日内需报国务院药品监督管理部门备案,湖南文龙药业有限公司要准确把握相关标准制定的法律法规、技术要求,充分了解可能存在的风险因素,省药品监管局要依法依规依程序做好地方标准的审评审批、公布及备案工作。

同日,省药品审评与不良反应监测中心组织专家赴种植产地对商陆果成熟果实开展现场采样。

(信息来源:药品注册管理和科技处 撰稿人:李晶伟)