发布时间:2023年06月20日 16:41

6月12日,国家药监局核查中心党委书记、主任王小刚一行来湘调研指导湖南省药品检查工作。湖南省药监局党组成员、副局长覃永忠,检查分局、药品核查中心主要负责人分别参与调研。

王小刚一行先后到省药品核查中心、检查分局、湖南省药监局首家药品检查员实训基地-楚天科技股份有限公司进行座谈调研和实地考察。王小刚首先听取了湖南省检查机构编制、职能职责、检查工作成效、质量管理体系建设、职业化专业化药品检查员队伍建设等方面的工作情况汇报,并就如何加强队伍能力建设等问题进行了交流。他指出,湖南省委、省政府高度重视职业化专业化药品检查员队伍建设,已建成“行政机构”+“事业单位”的双检查机构格局,检查工作和能力建设均取得较好成效,值得充分肯定。对湖南省检查机构下步工作,他强调,一是要增强“使命感”。要重视思想教育,强化检查员的使命担当,使大家愿意投身检查事业。二是要形成“战斗力”。在国家药监局核查中心指导下,检查机构应拓宽检查员培训渠道,发挥检查协作区功能,建立健全培训机制,重点加强药物临床核查检查员的培养;专职检查员应多检查、多考核、多琢磨、多总结,尽快形成“战斗力。三是要建好“一张网”。应统筹检查员管理、培训、考核、奖惩等工作,建好检查员信息化管理“一张网”。

随后,王小刚一行参观调研了楚天科技股份有限公司的智能制造、生物工程、模具车间,及ROMACO片剂实验室等,听取了该公司关于企业文化、研发,以及“一纵一横一平台”制药装备全产业链战略规划等方面的情况介绍。王小刚对楚天公司近年来在制药装备全产业链上取得的创新突破表示肯定。他强调,制药装备发展水平不仅与生物医药产业高质量发展密切相关,也是保障药品质量安全的重要基础,希望楚天公司在药品检查员实训中进一步探索新方法、新手段、新模式,有力提升湖南省职业化专业化药品检查员队伍现场检查能力。

(信息来源:检查分局 撰稿人:郑雨佳)