发布时间:2023年03月31日 08:40

3月28日,省药品监管局局长黄东红带队赴津市调研生物医药产业发展和药品监管工作,并召开了企业座谈会议。津市市委书记黄旭峰,市委副书记、市长彭子晟,常德市市场监管局党组书记、局长王苠睿陪同调研。省局党组成员、副局长覃永忠,药品注册管理和科技处、药品生产监管处、医疗器械监管处、省药品审评与不良反应监测中心相关负责同志参与调研。

调研组一行调研了津市高新区生物医药产业园和医疗器械产业园,园区形成了以甾体药物制剂、酶制剂、植物提取和医疗器械四大细分领域为特色的主导产业,是全国最大的酶制剂生产和出口基地、全国最大的甾体药物原料药及中间体生产和出口基地,与省局共建有全国首个取得受托生产许可的医疗器械CDMO平台。实地查看了湖南科益新生物医药有限公司、湖南醇健制药科技有限公司,常德普施康生物科技有限公司、湖南海鲤医疗科技有限公司生产车间,听取了企业运行情况汇报,详细了解企业研发、生产、销售和未来发展等方面情况,倾听企业在生产许可、产品注册和生产经营发展过程中有关情况介绍。

黄东红表示,津市生物医药产业园以新合新、科益兴、醇健为代表的企业深耕甾体激素行业,坚持自主研发创新战略定位,发展绿色环保生产工艺,优化产业技术升级,形成了企业核心竞争力,对津市市委、市政府深耕生物医药领域,明确产业发展定位,坚持做大做强生物医药产业表示高度肯定和赞扬。黄东红认为,津市市委、市政府规划清晰、定位准确、政策精准、特色明显、前景广阔。下一步,省药品监管局全力支持津市生物医药产业发展,一是守住安全底线,确保药品、医疗器械生产质量安全;二是服务产业发展,坚定不移的按照资料最简、环节最少、时间最短、成本最低、服务最优的“五最”原则,支持津市打造医疗器械注册政策洼地,创新高地;三是强化担当创新,省局将进一步深化审评审批制度改革,创新管理模式,助力全省生物医药产业发展。

座谈会上,企业家代表和各业务处室负责人就有关具体问题进行了沟通交流。

(信息来源:综合和规划财务处 撰稿人:阳琳)