2023年2月28日至3月1日，省药品监督管理局党组书记秦继红带队到衡阳市就高风险品种监管和监管能力建设工作深入药品生产企业、药品检验机构和市场监管局机关开展实地调研，并听取衡阳市药品监管和生物医药产业发展工作情况汇报。省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅，药品注册处、药品生产处、药品流通处及衡阳市市场监管局主要负责同志参加调研。
在南岳生物制药有限公司，秦继红一行查看了企业的制剂车间、中心检测室、血浆库等，详细了解了企业落实药品生产质量管理规范、浆站管理以及产品研发、质量管控、发展战略等情况。他强调，要高度重视产品的质量管理工作，把血液制品等高风险产品的质量放在首要位置，严格落实好企业主体责任。
在古汉中药有限公司，秦继红一行参观了综合提取车间、口服液制剂车间、科研办公大楼展厅，听取了企业发展历程、经营现状、战略布局等方面的介绍。他指出，企业要抓住国家振兴发展中医药的机遇，根据中药及中药材的安全风险特点，在产品质量、科研投入、产品结构等方面下功夫，牢牢守住药品安全底线、切实发展好中药民族品牌。
围绕药品监管能力建设，秦继红一行参观了衡阳市市场监督检验检测中心药品留样室、实验室、中药材标本室等药品检验重点区域，他指出，药品检验能力建设是构成药品监管体系的重要基础，要及时掌握检验机构能力建设的方向和重点，在经费保障、人员培训方面努力，统筹考虑“三品一特”的检验工作，确保药品检验检测能力得到加强。
秦继红指出，近年来衡阳市药品监管工作可圈可点，这得益于班子团结紧密、干部作风扎实、工作措施得力。特别是衡阳市局多年来受省局委托承担了南岳生物批签发抽样工作，在高风险药品管理上，严控了药品风险、体现了部门担当。在疫情防控期间，有力保障了静注人免疫球蛋白的供应，为全省、全国的疫情防控工作做出了突出贡献。
秦继红强调，药品监管工作责任重于泰山，要围绕五个方面，认真开展好下阶段高风险品种监管和监管能力建设工作，一要认真贯彻落实好习近平总书记“四个最严”的批示精神，深刻学习领悟思考，对标对表找差距；二要落实好上级部署的工作任务，统筹药品监管工作，全面推进打击药品领域违法犯罪行为；三要清晰明确省市县事权，依法履职，统筹监管、联动监管；四要定期研判药械化领域的风险隐患，让监管始终跑在风险前面；五要加强监管能力建设，发挥好检验检测技术支撑作用，注重专业人才培养，加大培训力度。
（信息来源：药品注册处、衡阳市市场监管局 撰稿人：曹云、王灵芝）
