2月23日上午，省药审中心召开党委会，专题研究贯彻落实省药品监督管理局党组书记秦继红2月22日上午调研药审工作时提出的“稳中求进、守正创新、严把标准、遵纪守规”工作要求的具体措施。
2023年，药审工作要重点抓好以下七个方面工作。一是创新普通化妆品审查备案新模式。充分发挥省局药品科学监管战略合作单位和高校化妆品专家团队优势，探索与高校开展化妆品审查备案合作，通过分级管理、日常监督，提升普通化妆品备案审查工作效能。二是做好二类医疗器械规范清理工作。在省局的领导下，全力配合省局安排，对标对表，心无旁骛扎实开展清理规范工作。三是加强不良反应监测能力建设。加大对基层业务人员的不良反应监测专业知识培训，强化对市县不良反应监测工作的指导与考核。提升哨点监测工作能力，探索主动监测工作模式，积极配合省局推广患者自主申报疗效和不良反应监测系统的运用。四是持续优化质量管理体系。总结新版质量管理体系运行以来的经验，对体系文件进行持续修订升级，加大内审结果运用，扩大内审在绩效考核中的权重，强力推动质量管理体系的落地落实，将中心质量管理体系建设打造成规范化建设名片。五是加强技术审评能力建设。尽快发布聘任制人员招聘方案，严标准、高要求招聘10名专业技术人员，充实强化技术审评力量。落实新进审评人员带教模式，探索技术岗位分级认定和管理制度。六是持续做好企业指导帮扶。在严格坚持法规标准前提下，积极指导和帮助解决企业注册申报中的技术困难，用好公开邮箱咨询沟通渠道，主动对接产业园区开展上门集中服务，切实帮扶企业解决发展难题。七是严格落实党风廉政建设要求。严格遵守中央、省委及省局出台的各项廉政规定，不断加强作风纪律教育和监督，按照《省药审中心技术审评廉政风险防控督查方案》加大依法依规、廉洁办事的督查频次，以案说纪、以案说法，抓好廉政风险防控，坚决守住廉政底线。
（信息来源：省药审中心 撰稿人：蒋波）
