发布时间:2022年11月25日 08:23

近日,湖南春光九汇现代中药有限公司负责人将一面印有“不畏疫情担使命,为企服务践初心”的锦旗送到了湖南省药品监督管理局,对省局在该公司中药配方颗粒新生产线建成投产全过程给予的帮助表达了真挚感谢,并对省局检查分局发扬直面疫情不惧险、一心为企勇担当的作风及时为企业提供专业细致的检查指导、审批服务和政策指引给予了高度赞誉。

近两年来,省局多措并举支持中药配方颗粒发展。一是领导重视、政策先行。省局党组高度重视中医药传承创新发展,始终做到广泛调研、高位统筹、高位推进。省局党组书记秦继红、局长黄东红多次召开研讨会议,亲临春光九汇、天地恒一、湖南新汇3家中药配方颗粒生产企业现场调研,国家局等四部委公告决定结束中药配方颗粒试点第一时间,抢抓机遇先后出台省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求、中药配方颗粒(兑服)补充技术要求、中药配方颗粒生产企业生产备案相关要求、加强湖南省中药配方颗粒的实施意见、关于加强中药配方颗粒生产配送使用管理有关事项的通知等系列文件,推动标准升级,规范备案生产销售行为,保障企业行业健康有序发展;二是流程精简、办件提速。多次召开审评审批会议,加速品种和企业备案进程,截至日前,我省已有5家生产企业备案省级标准品种233个,4家企业通过生产许可现场检查;三是工作务实、善作善成。10月下旬,湖南春光九汇现代中药有限公司新建配方颗粒生产线申报《药品生产许可证》变更及GMP符合性检查事项,正值浏阳生物医药产业园区疫情严峻,省局检查分局克服重重阻力,于10月31日至11月3日派出谢天宁、刘永娟、邹婷、李瑞莲四名检查员驻企检查一周,检查分局局长罗业军亲临一线督查指导,要求检查组优质高效完成现场检查,同时勉励企业以高度的责任感使命感做好超微饮片备案上市,以严肃的态度作风抓好检查问题整改,以时不我待的危机感使命感推进企业持续发展。日前,该事项已办结发证,投入使用后该新建配方颗粒生产线年产量可达5亿袋,年产值8亿元。

下一步,省局将继续坚持政策的连续性、标准的安全性、监管的权威性、使用的有序性、部门配合的协同性,促进我省中药配方颗粒持续快速健康发展。

(信息来源:检查分局 邹婷)