发布时间：2022年11月23日 16:39


为进一步提升省药品GMP检查员能力、提高药品检查工作质量，11月10-11日，湖南省药品监督管理局检查分局在长沙举办2022年第三期省药品GMP检查员培训班。省药品监管局有关处室、检查分局，省药品抽检中心、药检院、食品药品职业学院，部分市州市场监管局及检验机构药品检查员共68人参加培训。省局党组成员、副局长覃永忠出席开班仪式并讲话，检查分局负责人主持会议。

覃永忠副局长代表省局党组对检查分局自成立运行以来，始终致力于职业化专业化检查员队伍的培养应用，全力保障我省药品质量安全工作表示充分肯定。他指出，今年是党的二十大胜利召开之年，做好药品检查工作责任重大。他强调，作为省级药品检查员，一是要充分认识药品检查的重要意义，增强责任感和使命感。药品检查具备高度的政治性、鲜明的政策性、极强的专业性、固有的风险性、基本的服务性五大属性，要提高站位，依法行政，既要善于排查风险确保产品质量安全，也要确保检查员队伍廉政安全，更要能够为企业提供优质服务。二是要持续增强药品检查的四种能力，即主动学习、依法行政、为企服务、总结提高能力，争当专家级检查员。三是要十分珍惜来之不易的培训机会，争取年度工作更大成效。

培训围绕无菌模拟灌装、隔离器验证、固体制剂工艺控制、实验室OOS/OOT调查、分析仪器确认、中药变更合规性等主题，邀请6名业内资深专家深入讲解，并对省级职业化专业化药品检查员调派、分级分类管理、考核评价办法系列文件组织讨论。

本期培训是检查分局在前两期“实训+实战”式驻企跟班、“理论+实践”式基地实训基础上，年度组织的第3期药品GMP检查员集中培训，旨在持续创新培训方式、丰富培训内容、分类开展培训上下功夫，为不断提升药品检查工作能力水平积极履职尽责。

（信息来源：检查分局 邹婷）