2022年11月21日上午，省药品监管局召开2022年度疫苗监管质量体系管理评审会议。受湖南省疫苗监管质量体系管理者、省药品监管局局长黄东红委托，党组成员、副局长、二级巡视员曾令贵出席会议，疫苗监管质量管理体系组成处室、直属单位主要负责人及疫苗评估办全体人员参加会议。
会议全面总结回顾了2019年以来，省药品监管局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，药品流通监管处（疫苗评估办）就2022年度全省疫苗评估迎检准备工作情况进行了总结性汇报。会上，疫苗监管质量管理体系组成处室、直属单位主要负责人结合本部门职能职责分别做了2022年度疫苗监管质量体系管理评审输入报告，党组成员、副局长、二级巡视员曾令贵从疫苗质量管理体系的适宜性、充分性和有效性三个方面进行指导和点评。
会议指出，省委、省政府高度重视疫苗评估工作，副省长何报翔专题主持召开省疫苗管理厅际联席会议第四次全体会议暨疫苗评估迎检准备动员部署会议，省政府办公厅下发《湖南省迎接世界卫生组织疫苗评估现场检查工作方案》，全省各级药品监管、卫生健康部门抽调专人搭建迎检专班并在药品监管部门合署办公，有力推动工作务实高效开展；省本级组织编写并持续更新《湖南疫苗监管质量管理手册》及质量管理体系文件；省市县三级全面开展疫苗监管体系自评估，省本级疫苗评估自评估报告更新5版，各市州、县市区疫苗评估自评估报告完成率100%；印发《湖南省疫苗流通环节监督检查指南（试行）》，编印湖南省疫苗流通监管“口袋书”1万册，省政府办公厅下发《湖南省疫苗质量安全事件应急预案》，举办湖南省示范性Ⅳ级疫苗质量安全事件应急演练；建成疫苗追溯监管系统并有效运行。为我国2022年8月23日顺利通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作做出了“湖南贡献”。
曾令贵在讲话中强调，疫苗监管是一项严肃的政治任务，各部门要全面以党的二十大精神为指引，进一步提高政治站位，坚持人民至上、生命至上，持续做好疫苗监管各项工作，尽管世界卫生组织未选取湖南进行疫苗评估检查，但通过疫苗评估工作，尤其是疫苗监管质量管理体系建设，全省疫苗监管的法治化、制度化、科学化水平明显提升。曾令贵要求，对2022年度管理评审发现的风险问题持续整改到位；充分总结疫苗评估工作经验做法，持续做好2023年度省药品监管局疫苗监管质量管理体系内审、服务对象满意度调查、风险评估、管理评审等一系列工作；要以疫苗监管质量管理体系运行经验为基础，拓展到药械化监管全领域的质量管理体系建设；要聚焦新冠疫苗、宫颈癌疫苗、流感疫苗等重点品种，持续强化疫苗监管，确保疫苗来源渠道合法、冷链储运合规、追溯信息精准；继续发挥省疫苗管理厅际联席会议的议事协调作用，定期研究解决疫苗管理工作；完善疫苗监管督查督导机制，定期深入基层开展督查督导，推动疫苗监管工作抓严抓细、落实落地；借鉴学习北京、上海、浙江等被检省份疫苗监管经验做法，实现全省疫苗监管水平整体提升。
（信息来源：药品流通处 撰稿人：白钰）
