发布时间:2022年11月10日 10:03
11月8日,湖南省药品审评与不良反应监测中心组织召开了线上线下结合的药物警戒检查会审会。省药监局生产监管处、省药审中心有关人员以及5位药物警戒检查组长参会。
会上,参会人员针对30家药品上市许可持有人药物警戒专项检查中发现的问题及其整改情况进行了综合审查,按照《药物警戒质量管理规范》和《药物警戒检查指导原则》,检查组长重点关注风险信号评价、安全风险防控,逐一形成了检查综合评定结论。
本次会审统一了检查综合评定标准,保证检查结论公平、公正、准确、可靠,同时进一步摸清了我省MAH实施GVP的基本情况,评定结论将为省局下一步行政监管提供强有力的技术支撑,也为全省更好地实施药物警戒质量管理规范夯实了基础。
(信息来源:省药审中心 钟露苗、照片:谢金枝)