发布时间:2022年10月13日 17:00
10月12日,省药品监管局召开2022年第三季度医疗器械质量安全风险会商暨医疗器械监管联席会议。省药品监管局副局长彭旭明出席会议并讲话。
会上,参会处室(单位)根据各自工作职责交流汇报了2022年第三季度医疗器械政务受理、行政许可、监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚、舆情信息等方面的安全风险情况以及工作建议。
彭旭明强调,二十大召开在即,各部门、各单位要压紧压实监管责任,把“严”的主基调落实到方方面面,要切实履行监管职责,及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患,强化工作督导检查,注重部门协同监管,细化风险处置责任。要毫不松懈,持续加强疫情防控医疗器械监管,全力服务疫情防控大局。要把握工作重点,继续开展好规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动。要加大力度,组织开展好GB9706系列新标准组织实施和宣贯工作。要统筹协调,全力完成今年医疗器械国、省抽以及规范装饰性彩色隐形眼镜抽样检验任务,同时要积极做好与国家局相关部门的沟通协调,合理制定明年的抽检计划。要继续加强医疗器械监管风险会商工作,对于风险会商聚焦的重点问题、企业及产品,要采取有力有效的整改措施,严查重处违法违规行为,监督和引导企业落实主体责任。
会议要求,各部门、各单位要以高度的政治自觉,以“时时放心不下”的责任感,采取更加有力的措施,坚决保障全省医疗器械质量安全,以实际行动护航党的二十大胜利召开。
省药品监管局综合和规划财务处、政策法规处、医疗器械监管处,省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心等处室(单位)负责人出席会议。