发布时间:2022年09月16日 16:46

9月16日上午,省药品监管局召开疫苗监管质量管理体系内审会议,局党组成员、副局长、二级巡视员曾令贵出席会议并讲话。疫苗监管质量管理体系组成处室、直属单位主要负责人及疫苗评估办全体人员参加会议。

会议对省药品监管局9月5日至9月9日期间开展的疫苗监管质量管理体系内审工作进行了总结,各内审组组长对书面审核、文件检查、现场提问发现的风险问题进行了通报;疫苗评估办就湖南省疫苗监管质量管理手册和质量管理体系文件的修订情况进行了说明并报会议审定,此轮修订后质量管理体系文件更新规程5个、新增规程2个,新增制度文件19个,作废制度文件17个。

曾令贵在讲话中指出,疫苗监管质量管理体系建设是提升疫苗监管工作水平的“内核”性工作,质量管理体系不能持续有效运行,疫苗监管工作就难以实现持续提升和强化;要通过内审工作推进疫苗监管质量管理体系与监管实际工作深度融合,有力指导疫苗监管各项任务实施;各相关处室、直属单位要认真总结此轮内审工作,进一步健全完善并有效运行质量管理体系,加快内审发现问题的整改步伐,迅速做好服务对象满意度调查、管理评审等一系列工作;要持续强化新冠疫苗流通监管等工作,主动向省委、省政府报告疫苗监管工作成效,推动疫苗监管工作高位运行,切实保障人民群众用药安全。

(信息来源:药品流通处   撰稿人:白钰)