发布时间:2022年06月10日 10:07

6月9日,国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议,总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况,交流工作经验,深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并作重要讲话。

省市场局党组成员、省药品监管局党组书记秦继红组织省药监局相关处室、直属单位和我省新冠病毒检测试剂生产企业主要负责人在湖南分会场参会。圣湘生物科技股份公司在会上作了交流发言。

电视电话会议结束后,省药品监管局召开续会对我省新冠病毒检测试剂质量安全监管工作进行再动员、再部署。秦继红指出,新冠病毒检测试剂、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械是我们做好疫情防控工作的基础保障和刚需供给,其质量安全事关公众身体健康、事关疫情防控大局、事关国家形象湖南形象,全省各级药品监管部门和相关企业要时刻保持清醒的头脑,始终坚持人民至上、生命至上理念,深刻认识、准确把握疫情防控医疗器械质量安全的极端重要性。

秦继红强调,全省各级药品监管部门和相关企业要深入贯彻国家药监局电视电话会议精神,按照徐景和副局长重要讲话精神和《国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》文件要求,结合湖南实际,全面落实药品安全专项整治要求,持续做好新冠病毒检测试剂质量安全工作。一是新冠病毒检测试剂生产企业要全面落实主体责任。应牢固树立质量第一的理念,不断强化法律意识、责任意识,依法依规生产,坚决保障新冠病毒检测试剂质量安全。二是监管部门要严格履行监管责任。要聚焦重点产品、重点企业和重点环节,用好飞行检查手段,强化风险管控,及时消除安全隐患。对违法违规行为要严查重处,形成高压震慑。三是要加强宣传和交流。要保持锐意创新的勇气,以药品安全专项整治为契机,学他人所长、补自己之短,取全国之经、创湖南之新。要不断探索医疗器械监督管理的新经验,持续提升医疗器械科学监管能力。

(信息来源:医疗器械监督管理处  撰稿人:彭军)