湖南这款抗肿瘤药物国内首仿成功

日前，湖南五洲通药业股份有限公司普乐沙福注射液国内首仿成功，实现原料药自产并获发明专利。该药用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等患者自体干细胞移植，能够大大提高自体造血干细胞动员成功率，从而为患者提供更高的治愈可能性，其由Genzyme公司开发的原研药“释倍灵”2018年在国内获批上市以来，在满足临床需求与扩大市场容量上均表现突出。

据悉，作为全国普乐沙福首仿成功药企，湖南五洲通药业历时11年，投入1.5亿研究经费，深耕细作抓突破，靶向投入出效果，此次从多家申报企业中率先获批上市，将大幅降低患者治疗的用药费用负担，推动全省生物医药产业提速增效。

近年来，省药品监管局认真落实省政府《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》，按照“强监管、保安全、促发展、提能力”总体思路，统筹安全与发展，兼顾效益与民生，从新药注册审批、争取奖补资金、强化服务协调等多举措发力，主动对接企业需求，支持药品研发创新，对全省药品企业重点项目、品种加大指导力度，让群众用上更多新药好药，推动“健康中国”战略在三湘大地落地生根。

（信息来源：药品注册管理和科技处  撰稿人：曹云）