发布时间:2022年05月13日 16:10
5月11日,省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明赴浏阳经开区调研医疗器械产业发展情况,下沉到基层“走流程”,广泛收集企业和园区的意见建议。省局医疗器械监管处、浏阳经开区管委会等相关负责人陪同调研。
彭旭明一行先后来到金阳智中心医疗器械产业园、浩欧博生物、塞力斯生物、美柏生物、好安森医疗、博源医疗等企业,实地查看了生产车间、生产设备、实验室、库房等硬件设施,详细了解企业生产经营、质量管理体系运行和发展规划等情况。随后召开了专题调研会,菁益医疗、乐普外科等26家企业负责人参加了会议。调研组听取了园区医疗器械产业发展规划、企业发展现状、生产经营存在的问题困难、省药监局监管与服务的意见建议等,并围绕企业关心的问题逐一回应。
彭旭明指出,省药监局近三年来持续深化医疗器械审评审批制度改革,在积极推进全省医疗器械产业高质量发展方面取得了明显成效,但也面临统筹安全和发展的压力与挑战。希望企业正确认清当前形势,坚定扎根湖南发展的信心,同时期盼更多规模企业、优势品种来湖南投资发展。
彭旭明强调,各企业要牢固树立“质量意识、法规意识、诚信意识”,坚决落实企业主体责任。省药监局将按照“强监管、保安全、促发展、提能力”的工作思路,一如既往地为园区和企业提供优质服务,加快推进全省医疗器械产业高质量发展。
(信息来源:医疗器械监管处 撰稿人:胡蓉)