今年以来，仙桃市市场监管局持续强化药物警戒在药品安全监管中的基础性作用，着力加强能力建设，推动药品上市许可持有人及相关单位提升药物警戒工作水平。截至目前，全市累计收集药品不良反应监测报告2247份、医疗器械不良事件报告805份、化妆品不良反应报告258份、药物滥用监测报告150份，实现严重报告与风险信号“应报尽报”，药物警戒工作在报告数量与质量上取得同步提升。
强化哨点引领，实现以点带面
将药物警戒纳入医共体建设实体清单，选定市第一人民医院、市中医医院等4家大型医疗机构为“两品一械”不良反应监测哨点机构，签订《工作协议》，明确主体责任和专项经费补助方式。以医共体“一科帮一院”“一院一策”为抓手，落实牵头医院对15家乡镇卫生院不良反应监测报告派驻指导全覆盖。哨点机构报告数量占比超过50%，辐射带动其他公立医疗机构报告数量占比超过30%。
细化专业指导，提升报告质量
组织全市48家医疗机构药剂科负责人开展药物警戒专题培训，强化监测检查与专岗落实，提升药品全生命周期风险管控能力。成立8人不良反应报告审核评价小组，实现个例报告不隔天。通过线上线下一体化指导，协助各医疗机构规范系统使用、完善上报信息，并针对报告中存在的问题实施“一例一策”精准修正，有效提升报告质量。组织开展医疗器械不良事件专项检查，加强对重点品种的监测与信号分析，挖掘一次性使用胃管、一次性使用无菌阴道扩张器等风险信号2条，其中1条被省中心采纳并上报国家中心，监测成果质量凸显。
深化部门协同，凝聚监管合力
深化医疗、医保、医药“三医”协同改革，由市场监管、卫生健康、医保三部门联合印发文件，压实各方药物警戒责任。将药物警戒工作纳入各部门年度政绩目标综合考核方案，构建涵盖医疗机构、生产经营企业、公安监所的“大监测”考评机制。市场监管、卫生健康、公安三部门定期开展联合研究、调度推进与情况通报，持续健全药物警戒协同体系。
下一步，仙桃市市场监管局将继续探索构建多部门协同监测模式，推动药物警戒与药品抽检、监督检查、日常监管等手段深度融合，加快形成科学、精准、高效的全链条风险防控体系，切实保障公众用药用械安全。
