为深入开展药品流通领域环节“清流”行动,规范药品经营企业仓储物流管理,武汉分局围绕“压实责任、精准检查、协同联动”三大核心,创新监管举措,全方位保障药品仓储物流质量安全,成效显著。
锚定重点靶向发力,提升监管精准度。针对委托储存运输企业,强化计算机系统对接、受托方评估与考察、养护及运输记录收集等关键环节监管;针对受托储存运输企业,重点检查场地设施、数据传递及制度完善等方面。同时,将重点区域的13家药品批发企业列为重点监管对象,实施“包点定人”精准监管,破解“监管盲区”。
构建全流程监管闭环,强化责任落实。通过“企业自查+监督检查+总结提升”三阶段构建监管闭环。4月前督促企业对照重点内容完成500余份自查报告;4月至9月开展专项检查181家次,排查风险90余条,约谈5家企业,发出告诫信4份,立案查处5家。10月全面总结检查情况,提炼经验优化监管举措。同时,组织辖区500余家企业共1000余人次召开质量安全监管培训,加强警示教育,倒逼企业落实主体责任。
深化协同联动机制,凝聚监管合力。分局积极打破部门与区域壁垒,建立多维度协同监管格局。对内加强与省局相关处室协同,统筹日常监管、重点工作推进及有因检查,联合省局经营处、药品审评检查中心对三方物流企业开展GSP符合性检查及多仓协同检查;对外联动市场、卫健、公安等部门,健全联合惩戒机制,强化行刑衔接,严厉打击违法违规行为。
分局将持续优化监管模式,完善“企业自律+政府监管+协同联动”长效机制,优化检查频次,推动监管资源向高风险企业及重点环节倾斜,提升监管效能,为药品流通领域高质量发展保驾护航。
(信息来源:省局武汉分局)



