5月7日下午，鄂州市市场监管局召开全市“两品一械”不良反应/事件监测工作集中约谈会。各区局、分局药品监管人员，全市二级以上医疗机构负责人，药品经营企业质量负责人等80余人参加会议。
会议通报了鄂州市2023年度和2024年第一季度药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测上报情况，指出各医疗机构现阶段在药械管理、使用中存在的质量安全风险，分析了不良反应监测上报工作现状，对2024年度“两品一械”不良反应/事件监测工作进行再安排再部署，明确了下一步的工作任务和要求。会议指出，“两品一械”不良反应/事件监测工作是加强药品、医疗器械质量安全管理、促进医疗水平提升的重要手段，事关广大人民群众生命安全和身体健康，各监测上报单位要统一思想、提高认识，自觉、主动、保质保量地完成任务。
会议就进一步做好不良反应监测工作提出三点要求：一是务必高度重视。不良反应监测工作是法律法规赋予药品经营使用单位的法定职责，是药品上市后再评价的重要内容，是保障群众用药安全的重要举措，各监测上报单位须高度重视不良反应事件监测上报工作，切实抓好监测工作，确保按时完成监测任务。二是必须立即整改。被约谈单位必须对照目标任务自查自纠，针对存在的问题，有的放矢抓整改，确保落实专兼职人员，相关科室全员参与、整体行动，做到应报尽报，杜绝迟报、漏报，提升上报的质量和数量。三是强化问责问效。市场监管部门将会同卫健部门开展督导检查，将不良反应监测工作列入年度重点工作进行考核，定期督查监测上报情况，对未按照要求开展不良反应监测上报工作的单位进行问责。
通过集中约谈，进一步提高全市各监测上报单位对不良反应监测工作的重视程度，提高监测上报积极性和监测报告质量。下一步，鄂州市市场监管局将持续加大不良反应监测力度，督促各监测上报单位切实履行主体责任，充分发挥监测工作的重要作用，全力保障人民群众用药、用械、用妆安全。
（信息来源：鄂州市市场监督管理局）
