4月25日，荆州组织召开全市2023年第一类医疗器械备案监管培训班，由市医疗器械监管科负责人和企业资深质量负责人组织授课，并前往相关医疗器械生产企业现场参观见学，全市第一类医疗器械生产企业负责人或质量负责人及各级医疗器械监管人员等50余人参加。

 市医疗器械监管科负责人杨洋、湖北海兴卫生用品集团质量负责人吕娟娟和荆州益海科技有限公司质量负责人王健分别从“荆州市第一类医疗器械备案监管工作现状及分析”“医疗器械生产质量管理规范基础知识”“医疗器械生产质量管理规范条款解读及案例分析”等方面进行授课，通过对相关规范文件的解读以及典型案例、重难点问题的剖析，生动细致地向每位参训人员阐述了医疗器械生产法规文件标准要求、常见的质量问题以及监管的工作重点等。最后，全体参训人员前往荆州益海科技有限公司，现场参观了一类、二类医疗器械生产车间及产品质量检验实验室等，对加强企业第一类医疗器械生产质量监管提供了实践经验。

下一步，荆州市将认真贯彻省医疗器械安全监管工作要求，根据今年医疗器械年度检查计划，完成对全市第一类医疗器械生产备案企业的抽检任务，全面规范企业生产经营行为，保障群众用械安全。

（信息来源：荆州市市场监督管理局）